28/12/2014 10h02
Utilizado para o tratamento da anemia, medicamento conta com nova formulação que otimiza o ciclo produtivo.
Farmanguinhos obteve o novo registro do medicamento sulfato ferroso na apresentação comprimidos de 40mg.
O deferimento foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e publicado no Diário Oficial da União (DOU) da segunda-feira (15), por meio da Resolução 4814, de 12 de dezembro.
Utilizado para o tratamento da anemia, o medicamento já era registrado pela Anvisa. No entanto, recentemente, o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica (LTF), da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT), desenvolveu uma nova formulação que prescinde de algumas etapas no processo de fabricação, o que otimiza o ciclo produtivo.
“Com esta nova formulação por compressão direta eliminamos as etapas de granulação úmida, secagem e moagem dos insumos, o que nos permite otimizar o processo de fabricação”, explicou o farmacêutico Daniel Lacerda, que liderou a equipe do LTF na ocasião do desenvolvimento do produto.
Lacerda disse ainda que o revestimento da atual formulação é feito a partir de água, antes era com solventes orgânicos (álcool isopropílico e cetona, por exemplo).
“Esta medida permitirá maior segurança do operador em relação à exposição a esses produtos”, observou.
Segundo a gerente do projeto de desenvolvimento do medicamento, Maristela Rezende, o sulfato ferroso de Farmanguinhos é fabricado com um revestimento gastrorresistente.
“Isto significa que o comprimido resiste aos ácidos gástricos e só disponibiliza o princípio ativo (o ferro) no intestino delgado. Essa medida diminuirá os efeitos adversos provocados pela liberação do sulfato ferroso ainda no estômago”, disse.
A Seção de Assuntos Regulatórios informou que a mesma Resolução que concedeu o registro do sulfato ferroso 40 mg cancelou, por solicitação de Farmanguinhos, o registro referente à formulação anterior.
(Fundação Oswaldo Cruz)
