Anvisa aprova novo produto para tratamento da hemofilia B

12/10/2018 09h03 - Por Anvisa / Ministério da Saúde


 
Hemofilia é uma doença hemorrágica hereditária ligada ao cromossomo X - Foto: Arquivo/Agência Brasil Hemofilia é uma doença hemorrágica hereditária ligada ao cromossomo X - Foto: Arquivo/Agência Brasil

Um novo medicamento biológico para o tratamento e a profilaxia de sangramento de pacientes com hemofilia B foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Trata-se do Idelvion (alfa-albutrepenonacogue), que também controla e previne o sangramento em ambientes cirúrgicos.

Com o Idelvion, será possível substituir o fator IX de coagulação recombinante, ausente nos pacientes com hemofilia B e necessário para a hemostasia – termo para a prevenção da perda de sangue, ou estancamento de sangue.

A autorização do registro do produto, concedida com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 55/2010, foi publicada na edição de segunda-feira (8) do Diário Oficial da União.

Sangramentos

Com sintomas parecidos, a hemofilia A é mais comum que a hemofilia B e representa cerca de 80% dos casos.

As duas envolvem sangramentos intra-articulares (hemartroses) e hemorragias musculares ou em outros tecidos ou cavidades.

O tipo A é mais recorrente - um caso em cada 5 mil a 10 mil nascimentos. Já o B tem um número menor de registros, a cada 30 mil a 40 mil partos.


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